中國消費者報西安訊（田森源 喬義平 記者徐文智）今年以來，陜西省咸陽市市場監(jiān)管局堅持念好“謀、治、查、建”四字訣，扎實推進藥品安全鞏固提升行動，筑牢藥品安全防線。
“謀”字為先，安排部署到位。制定《藥品監(jiān)管工作要點》、“兩品一械”監(jiān)管工作計劃、《“藥品鞏固提升行動”工作臺賬》等；召開工作會議，明確目標任務(wù)，細化工作措施，壓實工作責任，有序推進工作；將咸陽市2178家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)納入分級監(jiān)管，有效增強監(jiān)管針對性。
“治”字推進，排查治理到位。開展藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項檢查。截至6月底，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)15家、零售藥店1034家次、醫(yī)療機構(gòu)332家次、疾控機構(gòu)2家、疫苗接種點37家，責令整改78家。開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理，檢查藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)203家次，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站19家次。開展麻醉藥品和精神藥品專項整治，檢查麻精藥品經(jīng)營企業(yè)3家、醫(yī)療機構(gòu)7家，督促4家麻精藥品復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)建立健全追溯體系。聯(lián)合行政審批部門推進一類醫(yī)療器械備案管理，對7起備案問題產(chǎn)品進行清理。上半年，新備案一類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個，變更31個，主動標注11個。定期召開風險會商會，研判形勢，加強防控。加強投訴舉報核查處置。上半年，通過12315平臺受理藥品類投訴舉報118件，辦結(jié)92件；受理化妝品類投訴舉報70件，辦結(jié)59件；受理醫(yī)療器械類投訴舉報16件，辦結(jié)16件。
執(zhí)法人員對藥品流通企業(yè)進行藥品質(zhì)量安全檢查。資料圖片
“查”字當頭，案件查辦到位。圍繞執(zhí)法事項下放，指導(dǎo)9個縣市完成向基層監(jiān)管所劃轉(zhuǎn)藥品執(zhí)法事項工作。設(shè)立藥品犯罪檢測實驗室，開通涉嫌犯罪藥品檢驗綠色通道。制定《重大行政執(zhí)法決定法制審核制度》，保障案件查辦質(zhì)量。落實信息公開制度，行政處罰信息公示率100%。落實法律參審制度，聘請法律顧問3名、案件審核人員7名、公職律師2名，對藥品涉刑案件全程把關(guān)。落實案卷評查制度，促進執(zhí)法辦案水平有效提升。健全執(zhí)法銜接機制，與公安、檢察、法院聯(lián)合制定《市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作規(guī)定》，保障執(zhí)法工作順利進行。聯(lián)合公安、法院公開征集“兩品一械”違法犯罪線索，提升案件辦理精準性。與西安、銅川、渭南、楊凌四地建立《“西安都市圈”市場監(jiān)管綜合執(zhí)法協(xié)作機制》，互發(fā)協(xié)助調(diào)查函、案件線索移送函近40件。截至目前，共立案查處“兩品一械”案件55件。
“建”字為要，能力提升到位。加強檢驗檢測能力建設(shè)，咸陽市食品藥品檢驗檢測中心完成赭曲霉素A等3個檢驗方法擴項，達到C級實驗室標準，已具備642個藥品參數(shù)、4大類50個產(chǎn)品591個化妝品參數(shù)檢驗?zāi)芰Α＜訌娝幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測能力建設(shè)，設(shè)立國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點2個，省級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點4個，市級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點27個。建立“兩品一械”安全監(jiān)測與評價專家?guī)欤溉螌＜?8名。上半年，共收集、分析、評價藥品不良反應(yīng)報告2004例、醫(yī)療器械不良事件報告787份、化妝品不良反應(yīng)報告172份。加強智慧監(jiān)管，通過藥品監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)制定各類檢查計劃1015條。落實化妝品“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”要求，認領(lǐng)化妝品經(jīng)營使用單位電子檔案4023戶，對4936家非化妝品經(jīng)營企業(yè)檔案完成標記。加強“兩員”隊伍建設(shè)，在咸陽市125個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、2036個鄉(xiāng)村，配備鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員120名、村級藥品安全信息員1952名。加強藥品監(jiān)管人員和執(zhí)法稽查骨干培訓(xùn)，通過考核擇優(yōu)錄取藥品流通兼職檢查員58名。
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