中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）8月16日，福建省藥品監(jiān)督管理局公布福建鴻越醫(yī)藥有限公司等18家藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)及30家連鎖門(mén)店飛行檢查結(jié)果。對(duì)此次檢查中企業(yè)存在的缺陷問(wèn)題，檢查人員已依法要求企業(yè)限期整改，并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)結(jié)合日常監(jiān)管跟蹤企業(yè)整改落實(shí)。
福建省藥監(jiān)局于7月7日至13日組織檢查人員對(duì)廈門(mén)、漳州、泉州3地市的福建鴻越醫(yī)藥有限公司、福建泉南醫(yī)藥有限公司等18家藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)開(kāi)展飛行檢查，并延伸抽查福建寶藥堂藥業(yè)有限公司漳州市龍文區(qū)寶龍店、廈門(mén)健康九九醫(yī)藥連鎖有限公司瑞景店等30家連鎖門(mén)店。
檢查發(fā)現(xiàn)，一些企業(yè)沒(méi)有對(duì)內(nèi)審的情況進(jìn)行分析，依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。有的企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，未組織開(kāi)展內(nèi)審，質(zhì)量管理部門(mén)未有效指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。一些連鎖門(mén)店直接通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)采購(gòu)藥品，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)無(wú)采購(gòu)、驗(yàn)收等記錄。有的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)法獨(dú)立履行職責(zé)，對(duì)質(zhì)量管理體系文件的基本情況不了解，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作不熟練、崗位職責(zé)不熟悉。從事網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，未制定相應(yīng)的質(zhì)量管理制度、職責(zé)和操作規(guī)程。有的企業(yè)未按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，現(xiàn)場(chǎng)檢查倉(cāng)庫(kù)退貨藥品，該批次藥品重新上架后，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)無(wú)退貨藥品的收貨、驗(yàn)收記錄。有的企業(yè)未按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，溫濕度超標(biāo)時(shí)不能就地發(fā)出聲光報(bào)警，養(yǎng)護(hù)人員未對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。有的企業(yè)倉(cāng)庫(kù)藥品堆碼間距不按要求堆碼，藥品與非藥品沒(méi)有分開(kāi)存放，企業(yè)委托運(yùn)輸藥品，沒(méi)有對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)無(wú)法對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)脑谕緯r(shí)間進(jìn)行跟蹤管理等缺陷。
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