生產(chǎn)的軟性親水接觸鏡不合格 福建優(yōu)你康被處罰
2024-08-29 17:31
本文來源：中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng)
作者：張文章
中國消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）8月28日，福建省藥監(jiān)局公布的一則行政處罰信息顯示，福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司因其生產(chǎn)的軟性親水接觸鏡“后頂焦度”項(xiàng)目不合格，被責(zé)令改正、沒收違法生產(chǎn)的醫(yī)療器械及違法所得、罰款4.5萬元。
據(jù)了解，福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司生產(chǎn)的批號為U23317451、后頂焦度為-4.00的軟性親水接觸鏡產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械。經(jīng)山東省醫(yī)療器械和食品包裝檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)并經(jīng)杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心復(fù)檢，不符合GB11417.3—2012《眼科光學(xué)接觸鏡第3部分：軟性接觸鏡》“后頂焦度”項(xiàng)目要求。該公司共生產(chǎn)該批產(chǎn)品2478片，其中主動召回該批10片/盒規(guī)格的產(chǎn)品12盒，違法所得為4148.35元。
福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械軟性親水接觸鏡的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，福建省藥監(jiān)局根據(jù)《行政處罰法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，責(zé)令其改正違法行為并沒收違法生產(chǎn)的該批次軟性親水接觸鏡120片、沒收違法所得4148.35元，罰款4.5萬元。
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