云南省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖
為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，按照2024年云南省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢計劃，云南省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢，現(xiàn)階段完成抽檢453批，6批產(chǎn)品不符合規(guī)定，現(xiàn)予以公告。
附件:1.
云南省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢質(zhì)量符合規(guī)定產(chǎn)品名單（第4期）.xlsx
2.
云南省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢質(zhì)量不符合規(guī)定產(chǎn)品名單（第4期）.xlsx
附件2 | |||||||||
云南省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢質(zhì)量不符合規(guī)定產(chǎn)品名單（第4期） | |||||||||
序號 | 報告編號 | 產(chǎn)品名稱 | 批號/編號 | 規(guī)格 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 抽樣單位 | 被抽樣單位 | 綜合判定 | 備注 |
1 | Q20240186 | 醫(yī)用防護口罩 | 2022100213 | 無菌折疊耳掛式 | 河南吉合醫(yī)療器械有限公司 | 德欽縣市場監(jiān)督管理局 | 德欽縣人民醫(yī)院 | 不符合 | 微生物指標（無菌） |
2 | Q20240308 | 特定電磁波治療器 | 批號：2308021 編號：2230074 | CQJ-23 | 重慶華升醫(yī)療器械有限公司 | 昆明市西山區(qū)市場監(jiān)督管理局 | 云南尋非醫(yī)療器械有限公司 | 不符合 | 標識標記 |
3 | Q20240357 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 221207 | 耳掛式17.5cm×9.5cm | 廣東同德藥業(yè)有限公司 | 施甸縣市場監(jiān)督管理局 | 云南健之佳連鎖健康藥房有限公司施甸蘭溪苑分店 | 不符合 | 通氣阻力 |
4 | Q20240372 | 特定電磁波治療器 | 批號：2312093/產(chǎn)品編號：2230061 | CQJ-24 | 重慶華升醫(yī)療器械有限公司 | 鹽津縣市場監(jiān)督管理局 | 鹽津縣中醫(yī)醫(yī)院 | 不符合 | 標識標記 |
5 | Q20240531 | 醫(yī)用防護口罩 | 20221201 | 折疊形耳掛式 15cm×11cm | 安徽佳寶防護用品有限公司 | 耿馬傣族佤族自治縣市場監(jiān)督管理局 | 云南東昌一生堂藥業(yè)有限公司公園路店 | 不符合 | 過濾效率 |
6 | Q20240732 | 特定電磁波治療器 | 批號/編號：2404150/2240077 | CQJ-24 | 重慶華升醫(yī)療器械有限公司 | 新平彝族傣族自治縣市場監(jiān)督管理局 | 新平康茂醫(yī)院有限公司 | 不符合 | 標識標記 |
云南省藥品監(jiān)督管理局
2024年11月11日
（來源：云南省藥品監(jiān)督管理局）
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