益母草軟膠囊等9種藥品轉換為非處方藥
2020-04-29 16:16
本文來源：中國消費網
作者：孟剛
中國消費者報·中國消費網訊(記者孟剛) 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，益母草軟膠囊等8種藥品由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發(fā)布。
國家藥監(jiān)局要求，相關企業(yè)在2021年1月26日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。
品種名單
*注：此名單所列玻璃酸鈉滴眼液不含防腐劑。
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