中國消費者報福州訊（記者張文章）9月22日，記者從福建省藥監(jiān)局獲悉，為促進(jìn)福建中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，該局緊密結(jié)合福建省中醫(yī)藥發(fā)展和藥品監(jiān)管工作實際，經(jīng)多方調(diào)查研究和征求意見，日前正式出臺了關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展十項具體措施。這十條具體措施主要涵蓋中藥產(chǎn)業(yè)范圍內(nèi)的中藥材、中藥飲片、中成藥、中藥配方顆粒醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑在研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用方面相關(guān)政策。
推進(jìn)中藥材種植養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)化。按照國家藥監(jiān)局部署，推行中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)，推動中藥材生產(chǎn)基地規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，做大做強(qiáng)“福九味”等道地藥材知名品牌，制定《規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮加工工作指導(dǎo)意見》。
支持中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升和研究。修訂完善《福建省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》和《福建省中藥飲片炮制規(guī)范》，完善省級藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理工作，對臨床急需的外省炮制品種轉(zhuǎn)化本省炮制規(guī)范實行簡化審評審批程序，推動更多具有本省特色的中藥飲片應(yīng)用于臨床。
推動中藥生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)兼并重組、轉(zhuǎn)型升級和做大做強(qiáng)，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，研究新型中藥飲片的炮制方法和技術(shù)，支持更多有資質(zhì)的第三方檢驗機(jī)構(gòu)為中藥生產(chǎn)企業(yè)提供檢驗服務(wù)。
加快中藥配方顆粒研發(fā)生產(chǎn)。支持省內(nèi)符合條件的中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥配方顆粒，鼓勵物質(zhì)基礎(chǔ)研究，推進(jìn)省級標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，要制定省級標(biāo)準(zhǔn)申報程序和品種備案管理程序以及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)等工作文件，要會同省級中醫(yī)藥主管部門制定相應(yīng)的實施細(xì)則。
完善中藥飲片流通政策。支持中藥生產(chǎn)企業(yè)開辦僅銷自產(chǎn)藥品的批發(fā)企業(yè)，倉庫面積的要求可予適當(dāng)放寬，且倉儲可共用中藥生產(chǎn)企業(yè)成品庫。允許按照福建省民間習(xí)用加工中藥材（如西洋參、黨參、天麻、三七等）在具有銷售中藥飲片資質(zhì)的零售藥店銷售。
優(yōu)化中藥制劑委托配制和調(diào)劑使用。繼續(xù)開展福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用試點工作，在福州和平潭試點的基礎(chǔ)上新增試點區(qū)域。在加強(qiáng)監(jiān)管的基礎(chǔ)上，經(jīng)批準(zhǔn)后將調(diào)劑使用期限延長為2年。
此外，措施還包括了促進(jìn)中藥新藥研發(fā)和二次研發(fā)、鼓勵已上市中成藥品種變更研究和申報、提升中藥科學(xué)監(jiān)管、加強(qiáng)部門協(xié)作聯(lián)動等內(nèi)容，必將有力促進(jìn)福建省中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
下一步，福建省藥監(jiān)局將進(jìn)一步細(xì)化具體措施，明確工作細(xì)則，確保文件相關(guān)政策及時落地見效。
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