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    • 國家市場監(jiān)督管理總局主管

      中國消費(fèi)者協(xié)會主辦

      維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,引導(dǎo)消費(fèi)者合理消費(fèi)

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      福建龍巖3家醫(yī)療器械企業(yè)被責(zé)令限期整改
      2021-12-25 00:08 本文來源:中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

      中國消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)12月21日,福建省龍巖市市場監(jiān)管局通報(bào)了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營雙隨機(jī)監(jiān)督檢查結(jié)果。對檢查現(xiàn)場中發(fā)現(xiàn)的問題,該局要求福建省力菲克藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)限期整改。

      12月9日,龍巖市市場監(jiān)管局組織檢查人員到福建省力菲克藥業(yè)有限公司開展第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)該公司存在以下問題:倉庫內(nèi)原材料區(qū)與成品區(qū)未嚴(yán)格分開,隔離衣成品(批號:20210905)放在原材料區(qū);倉儲區(qū)未設(shè)置待驗(yàn)區(qū)與不合格區(qū),隔離衣成品(批號:20210902、20210903)混垛;用于檢驗(yàn)成品尺寸的皮尺未進(jìn)行校準(zhǔn)、且量程不能滿足使用要求;隔離衣成品(批號:20210902)批生產(chǎn)記錄未記錄熱封溫度。對上述存在的問題,檢查人員當(dāng)場要求企業(yè)限期整改。

      12月9日,龍巖市市場監(jiān)管局組織檢查人員到國藥控股龍巖有限公司、龍巖市健明醫(yī)療科技有限公司開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。在國藥控股龍巖有限公司,檢查人員發(fā)現(xiàn)該公司存在以下問題,三樓器械倉庫不合格品區(qū)設(shè)置不合理,離電梯出口太近;倉庫管理人員無法查詢產(chǎn)品近效期預(yù)警。檢查人員當(dāng)即要求企業(yè)限期整改,對該企業(yè)存在的問題已移交龍巖市市場監(jiān)管局經(jīng)開區(qū)分局跟蹤落實(shí)。在龍巖市健明醫(yī)療科技有限公司,檢查人員發(fā)現(xiàn)該公司存在以下問題,庫房溫濕度未及時(shí)記錄;一次性使用椎體穿孔器(批號200824)進(jìn)貨渠道票據(jù)儲存正常,實(shí)物庫存(4個(gè))與電腦庫存(2個(gè))不符。檢查人員當(dāng)即要求企業(yè)限期整改,對該企業(yè)存在的問題已移交新羅區(qū)市場監(jiān)管局跟蹤落實(shí)。

      責(zé)任編輯:70
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