中國消費者報北京訊（記者孟剛）國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布公告，經(jīng)組織論證和審核，保婦康凝膠和調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
根據(jù)說明書顯示，保婦康凝膠功能主治為行氣破瘀，生肌止痛。用于濕熱瘀滯所致的帶下病，癥見帶下量多、色黃、時有陰部瘙癢；霉菌性陰道炎見上述證侯者。經(jīng)養(yǎng)顏顆粒功能主治為補血益氣，調(diào)經(jīng)養(yǎng)顏。用于婦女月經(jīng)不調(diào)及其引起的痛經(jīng)、面色淡暗或有暗斑。
記者在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站“藥品數(shù)據(jù)”查詢發(fā)現(xiàn)，保婦康凝膠有2個批件，涉及國藥集團(tuán)中聯(lián)藥業(yè)有限公司和江西杏林白馬藥業(yè)股份有限公司兩家公司，經(jīng)養(yǎng)顏顆粒有1個批件，涉及江西桔王藥業(yè)有限公司。
對于處方藥與非處方藥分類管理，中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院藥劑科楊響光主任藥師對《中國消費者報》記者表示，處方藥必須憑醫(yī)生處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥則不需要處方即可購買使用。一種藥品從處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，需要長期的臨床數(shù)據(jù)積累，證明該藥品在非處方藥銷售模式下不會出現(xiàn)過量使用、不當(dāng)使用、或因人體差異而出現(xiàn)的安全性問題。
國家藥監(jiān)局要求，相關(guān)藥品上市許可持有人在2023年2月17日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說明書事宜向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
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