中國消費者報福州訊（記者張文章）9月28日，福建省廈門市市場監(jiān)管局發(fā)布2022年第13號藥品流通飛行檢查結(jié)果公告。廈門市瑞善堂藥業(yè)有限公司因嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，被立案調(diào)查。目前，該公司已停止藥品經(jīng)營。
2022年9月26日，廈門市集美區(qū)市場監(jiān)管局組織對廈門市瑞善堂藥業(yè)有限公司進行飛行檢查。飛行檢查發(fā)現(xiàn)該公司存在嚴重缺陷2項，主要缺陷5項，一般缺陷4項等問題，嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題包括：企業(yè)未依法依規(guī)經(jīng)營，未遵守疫情防控有關(guān)管理要求，企業(yè)銷售風(fēng)寒感冒顆粒、復(fù)方板藍根顆粒、感冒靈顆粒、氨酚烷胺那敏膠囊等“四類”藥品未在“電子健康卡管理系統(tǒng)”登記。企業(yè)未具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，企業(yè)原采購員施勝偉已離職，目前未任命采購員，由企業(yè)負責(zé)人吳偉聰代為履行。檢查現(xiàn)場企業(yè)無法提供施勝偉由營業(yè)員轉(zhuǎn)崗為采購員的轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)記錄。企業(yè)個別經(jīng)營數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。企業(yè)部分藥品未按儲存條件儲存。企業(yè)銷售個別拆零藥品未做好拆零銷售記錄。
廈門市瑞善堂藥業(yè)有限公司上述行為嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，廈門市市場監(jiān)管局根據(jù)《藥品管理法》第一百二十六條，決定對該公司立案調(diào)查。目前該公司已停止藥品經(jīng)營，并表示待市場監(jiān)管部門確認整改完成、符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》后再恢復(fù)經(jīng)營藥品。
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