中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）為深入貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、切實(shí)防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，11月7日，福建省漳州市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開口腔診療機(jī)構(gòu)約談培訓(xùn)會(huì)議。該局和轄區(qū)薌城區(qū)、龍文區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管人員，以及部分口腔診療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人共40余人參加會(huì)議。
培訓(xùn)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。漳州市市場(chǎng)監(jiān)管局供圖
會(huì)上，通報(bào)了漳州市第四季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)有關(guān)情況，就存在的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了深入分析。今年以來(lái)，漳州市市場(chǎng)監(jiān)管部門在全市范圍內(nèi)組織開展了醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)“清規(guī)”專項(xiàng)檢查行動(dòng)，共檢查醫(yī)療器械使用單位1103家次，聯(lián)合衛(wèi)健、醫(yī)保部門檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)131家次，責(zé)令整改55家次，立案45起，罰沒(méi)款13.268萬(wàn)元。其中，對(duì)口腔診療機(jī)構(gòu)開展了隨機(jī)抽查檢查，共抽取市區(qū)11家口腔診所（門診部），重點(diǎn)關(guān)注口腔診療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用醫(yī)療器械等環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題34條（次），主要問(wèn)題包括索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)、人員培訓(xùn)、使用貯存、維護(hù)維修等5個(gè)方面。
此次約談培訓(xùn)會(huì)議明確要求，口腔診療機(jī)構(gòu)要提高思想認(rèn)識(shí)，切實(shí)壓實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，堅(jiān)守安全底線，真正擔(dān)負(fù)起守護(hù)人民群眾健康權(quán)益的第一責(zé)任；要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，定期對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，及時(shí)排除風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)防嚴(yán)控各類質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；要加大培訓(xùn)力度，不斷提高從業(yè)人員防范風(fēng)險(xiǎn)能力，完善質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械在使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全；要加強(qiáng)行業(yè)自律，積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，引導(dǎo)和推動(dòng)全行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，保障口腔類醫(yī)療器械的使用質(zhì)量安全，以更好地滿足群眾對(duì)口腔診療的認(rèn)同感和獲得感。
會(huì)議期間，漳州市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科就《口腔類醫(yī)療器械檢查要點(diǎn)解析》作了專題培訓(xùn)，著重從醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)主要法規(guī)規(guī)章、醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)、檢查要點(diǎn)解析、常見(jiàn)問(wèn)題及案例分析等5個(gè)方面進(jìn)行了講解輔導(dǎo)。
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