重慶：允許銷售未在境內(nèi)上市的醫(yī)用口罩
2020-02-12 12:18
本文來源：中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng)
作者：劉文新
中國消費(fèi)者報(bào)重慶訊（記者 劉文新）為緩解醫(yī)用口罩緊缺局面，重慶市市場監(jiān)管局、重慶市藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)指導(dǎo)意見，明確允許未在境內(nèi)上市的進(jìn)口、出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷醫(yī)用口罩在重慶市場銷售，同時從資質(zhì)、質(zhì)量、標(biāo)識、時限4方面對上述口罩作出具體要求。
資質(zhì)要求。由重慶市內(nèi)具有藥品、醫(yī)療器械批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)負(fù)責(zé)采購、分銷，并建立進(jìn)銷貨臺賬。采購前應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口商的資質(zhì)、適用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品注冊證明、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行查驗(yàn)，留存相關(guān)文件的復(fù)印件，確保醫(yī)用口罩來源合規(guī)、可追溯。
質(zhì)量要求。應(yīng)當(dāng)確保標(biāo)準(zhǔn)明確、質(zhì)量合格。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向批發(fā)企業(yè)提供相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)要求、自檢報(bào)告，并對產(chǎn)品質(zhì)量作出書面承諾。批發(fā)企業(yè)應(yīng)對提供的資料與國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一致性評價。首批采購時應(yīng)當(dāng)送發(fā)貨地相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格后方可銷售。進(jìn)口未在中國注冊的醫(yī)用口罩，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司關(guān)于緊急進(jìn)口未在中國注冊醫(yī)療器械的意見》要求，辦理相關(guān)進(jìn)口證明。
標(biāo)識要求。應(yīng)當(dāng)在醫(yī)用口罩大包裝上加貼中文標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)名稱、產(chǎn)地（或進(jìn)口商名稱）、地址、聯(lián)系電話、適用的國家標(biāo)準(zhǔn)等信息；醫(yī)用口罩零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)從有資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨，并保留進(jìn)貨票據(jù)。
時限要求。疫情防控期間，允許符合以上要求的醫(yī)用口罩在市內(nèi)市場銷售。重慶疫情結(jié)束后，批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止購進(jìn)相關(guān)醫(yī)用口罩，批發(fā)和零售企業(yè)允許在市內(nèi)繼續(xù)銷售6個月。
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