中國消費者報北京訊（記者孟剛）“隨著我國社會老齡化進(jìn)程加速發(fā)展，部分藥品說明書存在字號過小的情況，對于廣大患者，尤其是中老年患者，在安全、合理用藥方面存在一定不便。”針對政協(xié)第十三屆全國委員會第四次會議和十三屆全國人大四次會議有關(guān)藥品說明書字體格式的提案和建議，國家藥監(jiān)局近日在答復(fù)時表示，將進(jìn)一步研究規(guī)范藥品說明書相關(guān)管理，督促藥品上市許可持有人落實主體責(zé)任，持續(xù)提高藥品說明書的可讀性，減少患者在閱讀說明書過程中遇到的障礙，全面保障患者用藥安全。
記者了解到，原國家食品藥品監(jiān)督管理局于2006年3月15日發(fā)布了《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，再加上《藥品管理法》，都只有“說明書中的文字應(yīng)當(dāng)清晰”的籠統(tǒng)規(guī)定，對于說明書的紙張大小、字體字號等，法律并沒有具體規(guī)定。目前中老年用藥群體日漸龐大，藥品標(biāo)簽、說明書作為患者獲取藥品相關(guān)信息最直接的方式，信息的辨識度關(guān)系到中老年群體的用藥安全。
國家藥監(jiān)局指出，隨著我國社會老齡化進(jìn)程加速發(fā)展，部分藥品說明書存在字號過小的情況，對于廣大患者，尤其是中老年患者，在安全、合理用藥方面存在一定不便。目前我國藥品說明書公開的有關(guān)制度已基本建立，國家藥監(jiān)局正在加緊推進(jìn)藥品說明書和標(biāo)簽信息公開工作。
此外，為保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局制定多方面的政策，其中規(guī)定零售藥店需配備執(zhí)業(yè)藥師，患者應(yīng)在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下合理、安全用藥。藥品標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，文字應(yīng)當(dāng)清晰易辯，標(biāo)識應(yīng)當(dāng)醒目。
國家藥監(jiān)局還表示，將研究探索電子說明書在患者用藥過程中的應(yīng)用，如患者可以通過掃描藥品包裝上的二維碼，輸入藥品名稱、批號及生產(chǎn)企業(yè)等多種途徑獲取電子版說明書，并可在手機、電腦等電子設(shè)備中根據(jù)需要自行調(diào)整說明書內(nèi)容字體大小或選擇對說明書中的重點內(nèi)容進(jìn)行語音播報等，進(jìn)一步減少中老年患者在閱讀說明書過程中遇到的障礙。
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