中國消費者報福州訊（記者張文章）近日，福建省廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)管局組織對廈門建財醫(yī)藥有限公司進行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該公司存在嚴重缺陷5項，主要缺陷5項，嚴重違反GSP《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。2021年9月下旬，海滄區(qū)市場監(jiān)管局通報此次飛行檢查結(jié)論，建議該公司暫停銷售藥品，并對該公司立案調(diào)查。
9月18日，海滄區(qū)市場監(jiān)管局對廈門建財醫(yī)藥有限公司開展飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，該公司在藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)未采取有效的質(zhì)量控制措施，無法提供藥品購進發(fā)票，無法確保藥品質(zhì)量，無法實現(xiàn)藥品可追溯?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)在營業(yè)場所進門右側(cè)的RX處方藥區(qū)下方的玻璃柜臺上，陳列“抗病毒口服液”（安徽東盛友邦制藥有限公司生產(chǎn)，批號201207，數(shù)量2盒），“小兒氨酚黃那敏顆粒”（哈藥集團生產(chǎn)，批號200566，數(shù)量5盒）等大量藥品；在營業(yè)場所醫(yī)療器械區(qū)下方有一小門，進入門內(nèi)的獨立房間內(nèi)貨架上陳列“京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏”（京都念慈菴總廠有限公司生產(chǎn)，批號Y11907010，數(shù)量5箱），“替米沙坦片”（蘇州東瑞制藥有限公司生產(chǎn)，批號200935307，數(shù)量5盒）等大量藥品，該企業(yè)無法提供上述兩處陳列藥品的合法購進票據(jù)，未逐批對上述藥品進行入庫驗收，銷售上述藥品未記錄銷售記錄，無法實現(xiàn)藥品可追溯。
檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)未依法經(jīng)營。廈門建財醫(yī)藥有限公司違反廈門市應(yīng)對新冠肺炎疫情工作指揮部第7號通告，9月18日19:25銷售“雙黃連口服液”、20：23銷售“小兒氨酚黃那敏顆粒”等治療發(fā)熱、咳嗽藥品未實名登記顧客身份證，根據(jù)《突發(fā)事件應(yīng)對法》第66條、《治安管理處罰法》第50條、《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第17條第2款的規(guī)定，海滄區(qū)市場監(jiān)管局已將違法線索移送廈門市公安局海滄分局處理；現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)在營業(yè)場所醫(yī)療器械區(qū)下方進門獨立房間內(nèi)，貨架上陳列大量藥品和中藥飲片，該房間為非營業(yè)場所區(qū)域，該企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》顯示倉庫地址并非此處，涉嫌未經(jīng)許可擅自設(shè)置倉庫。
企業(yè)經(jīng)營條件與其經(jīng)營范圍和規(guī)模不相適應(yīng)。廈門建財醫(yī)藥有限公司在未經(jīng)許可的區(qū)域內(nèi)擅自設(shè)置倉庫，倉庫內(nèi)未設(shè)置相應(yīng)的地墊、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備、有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度設(shè)備、驗收和不合格藥品專用場所等設(shè)施設(shè)備，儲存中藥飲片未設(shè)立專用庫房；現(xiàn)場檢查該企業(yè)的計算機系統(tǒng)（商博商業(yè)管理系統(tǒng)），該系統(tǒng)GSP管理模塊的零售藥品銷售記錄與GSP零售當(dāng)班模塊的零售查詢記錄不一致，在收銀系統(tǒng)模塊中發(fā)現(xiàn)2筆9月18日掛賬信息，分別為銷售桂枝、麩炒白術(shù)、炙甘草，以及銷售夏枯草、山萸肉，計算機系統(tǒng)的相關(guān)記錄非實時記錄，為先銷售藥品后補登記相關(guān)信息。
海滄區(qū)市場監(jiān)管局認為，廈門建財醫(yī)藥有限公司上述行為嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，建議該企業(yè)暫停銷售藥品，立案調(diào)查。
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