中國消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）11月21日，記者從福建省藥監(jiān)局、福州市市場監(jiān)管局共同主辦的2023年福建省“藥品安全用藥月”啟動儀式上獲悉，截至2023年10月底，福建省藥監(jiān)部門共查辦“兩品一械”案件2425件，罰沒金額9654.69萬元，同比增長184.21%。
據(jù)介紹，今年以來，福建省藥監(jiān)部門落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，筑牢藥品安全底線。緊緊圍繞藥品批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫、委托儲存配送、麻精藥品經(jīng)營等監(jiān)管重點(diǎn)，深入開展藥品安全鞏固提升行動和風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查，進(jìn)一步壓緊壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保人民群眾用藥用械安全。
福建省藥監(jiān)局探索建立全省“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測系統(tǒng)，在加強(qiáng)“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與防范，堅(jiān)決打擊和懲治網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為中發(fā)揮了重要作用。今年以來，該局還聚焦藥品網(wǎng)絡(luò)銷售新規(guī)出臺和行業(yè)高速發(fā)展帶來的新風(fēng)險(xiǎn)、新挑戰(zhàn)，深入該省九市一區(qū)實(shí)地走訪、座談交流并形成調(diào)研報(bào)告，完善工作機(jī)制4項(xiàng)，提出工作建議4條，為藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作提供了指導(dǎo)意見。
福州市市場監(jiān)管局采取多項(xiàng)措施強(qiáng)化“兩品一械”監(jiān)管。開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作，通過以會代訓(xùn)、現(xiàn)場觀摩等方式，指導(dǎo)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作，以點(diǎn)帶面逐步引導(dǎo)其提高質(zhì)量管理能力。截至今年10月底，已完成規(guī)范化藥房創(chuàng)建覆蓋面達(dá)70.75%。開展化妝品“一號多用”專項(xiàng)檢查，組織轄區(qū)化妝品備案人及經(jīng)營企業(yè)對照檢查重點(diǎn)全面自查，重點(diǎn)整治違法違規(guī)標(biāo)注標(biāo)簽等行為，督促經(jīng)營者落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)職責(zé)并普及推廣化妝品監(jiān)管APP，提高化妝品企業(yè)質(zhì)量安全主體意識。專項(xiàng)行動期間，共檢查化妝品企業(yè)870家次。加強(qiáng)藥械檢查辦案，從把好源頭關(guān)入手，聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加大監(jiān)督檢查力度，督促存在問題的企業(yè)切實(shí)整改到位，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。截至目前，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1780家次、使用單位941家次、生產(chǎn)企業(yè)16家次。
